Sign In

ID login

Saħħa u Kura fil-Komunità

X’qed tfittex?

One Stop Shops
fil-qalba tal-komunità

Avviż

Ilmenti fuq Prodotti Mediċinali Reklamati

Din l-applikazzjoni tippermetti l-evalwazzjoni u l-investigazzjoni t’ilmenti rigward ir-reklamar ta’ prodotti mediċinali.
Klassifikazzjoni ta' Prodott Borderline

Il-formola ta’ Klassifikazzjoni ta' Prodott Borderline għandha timtela għall-awtorizzar ta’ prodotti li ma jaqgħux b’mod ċar taħt id-definizzjoni ta’ prodott mediċinali hekk kif stipulat fl-Att dwar il-Mediċini, Att III ta’ 2003.
Liċenzja Ġdida ta' Importazzjoni Parallela/Tiġdid ta' Liċenzja għal Importazzjoni Parallela

Liċenzja ta' importazzjoni parallela tinħareġ lill-prodotti mediċinali li għandhom awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq. Ladarba tinħareġ, hija valida għal 5 snin. Applikazzjoni ta' tiġdid għandha tiġi preżentata mill-inqas 6 xhur qabel id-data ta' skadenza.
Liċenzja għal Stabbiliment tad-Demm

Huwa kontra l-liġi li xi persuna tagħmel xi attività rigward l-ittestjar, l-ipproċessar, il-preservazzjoni, il-ħażna jew id-distribuzzjoni ta' tessut u ċelloli umani intenzjonati għall-bniedem għal xi attività oħra mhux skont il-liċenzja maħruġa skont l-Artiklu 3 tal-Att dwar id-Demm Uman u Trapjanti.
Liċenzja ta' Negozjant bl-Ingrossa għal Prodotti Mediċinali biex jintużaw mill-Bniedem

Negozjanti bl-Ingrossa jinataw liċenzja għad-distribuzzjoni ta' prodotti mediċinali.
Liċenzja ta' Spiżerija għal Prodotti Mediċinali biex jintużaw mill-Bnedmin

Din l-applikazzjoni se tipprovdi awtorità biex tiftaħ jew iżżomm spiżerija għall-prodotti mediċinali, mogħtijja taħt l-Att Dwar il-Mediċini u maħruġa mill-Awtorità tal-Liċenzji.
Liċenzja ta’ Manifattur jew Importatur għall-Prodotti Mediċinali u/jew Prodotti Mediċinali ta' Investigazzjoni għall-Użu fil-Bniedem

Liċenzja għall-importazzjoni ta' prodotti mediċinali minn pajjiż barrani li mhuwiex fiż-Żona Ekonomika Ewropea (EEA).
L-Irtirar ta' Awtorizzazzjoni ta' Prodott minn fuq is-Suq, 126(a) Awtorizzazzjoni jew Liċenzja Parallela

Meta detenitur tal-liċenzja jew awtorizzazzjoni tal-prodott jixtieq li l-liċenzja ma tibqax attiva, għandu japplika b’permezz ta’ formola apposta.
MT-MDF01 – Applikazzjoni għaċ-Ċertifikati ta’ Bejgħ Ħieles għal Apparat Mediku

Ċertifikati ta’ Bejgħ Ħieles għal Apparat Mediku huma maħruġa minn Entitajiet Kompetenti tal-Ewropa meta jkun hemm talba mingħand il-Manifattur jew Rappreżentant Awtorizzat. Dawn iċ-Ċertifikati jivverifikaw li Apparat Mediku jista’ jitqiegħed fis-suq f’Malta u f’pajjiżi tal-Unjoni Ewropea.
MT-MDF02 – Applikazzjoni għar-Reġistrazzjoni ta’ Organizzazzjonijiet relatati mal-Apparat Mediku

Din l-Applikazzjoni inħarġet mill-Awtorità dwar il-Mediċini ta’ Malta biex iżżid il-funzjonalità fis-servizzi regolatorji u bl-għan li żżid il-kommunikazzjoni bejn l-Awtorità kompetenti u id-Distributuri, l-Importaturi, il-Manifatturi, ir-Rappreżentanti Awtorizzati u il-Korpijiet Notifikati.

© Servizz.gov 2026